+ 86-13708084407
Du er her: Hjem » Nyheter » Insulin icodec kommer!

Insulin icodec kommer!

Visninger:0     Forfatter:nettstedet Editor     Publish Tidspunkt: 2020-09-22      Opprinnelse:Novo Nordisk A/S, GlobeNewswire

Insulin icodec kommer!

BAGSVÆRD, Danmark, 22. september 2020 / PRNewswire /-I dag kunngjorde Novo Nordisk resultater fra tre kliniske fase 2-studier med insulin icodec, en basal insulinanalog en gang i uken som ble presentert under 56. European Association for the Study av diabetes (EASD) årsmøte 2020.

Den første viste at bytte til insulin icodec fra andre basale insuliner ved bruk av to forskjellige switch-tilnærminger var effektiv og godt tolerert sammenlignet med insulin glargin U100 en gang daglig, og byttemetodene var uten økt risiko for klinisk signifikante eller alvorlige hypoglykemiske episoder sammenlignet med en gang -dags insulin glargin U100.1 Denne 16-ukers fase 2-kliniske studien involverte 154 voksne med type 2 diabetes som var utilstrekkelig kontrollert med orale antidiabetika og en gang/to ganger daglig basal insulin randomisert til en gang i uken insulin icodec med eller uten en ladningsdose eller insulin glargin U100.1,2 Forsøkets primære endepunkt, blodsukkeret 'tid i området' 3,9–10,0 mmol/L i uke 15 og 16, viste at personer som fikk insulin icodec med en ladningsdose, viste en signifikant større tid i området 'sammenlignet med insulin glargin U100 (henholdsvis 73% vs 65%).Personer som mottok insulin icodec uten en ladningsdose viste lignende blodsukkeret 'tid i området' sammenlignet med insulin glargin U100 (henholdsvis 66% vs 65%).

\"Vi vet at mange mennesker med type 2-diabetes foretrekker enkelhet, noe som betyr færre injeksjoner og mer bekvemmelighet enn det som for øyeblikket tilbys basale insulinbehandlinger en eller to ganger daglig,\" sa Dr. Harpreet Bajaj, lederundersøkelse og endokrinolog, LMC Diabetes & Endocrinology, Ontario, Canada.\\"Denne fase 2 -studien demonstrerer den potensielle fordelen insulin icodec kan tilby for personer med type 2 diabetes som trenger insulinbehandling, noe som gjør det enkelt å gå over til et nytt behandlingsalternativ uten den daglige byrden og kompleksiteten som er forbundet med nåværende behandlinger og potensielt til og med erfaring mer tid med god glykemisk kontroll med lav risiko for hypoglykemi. \\"

Viktige sekundære endepunkter inkluderte endringer fra baseline i HbA1c, som ikke var statistisk signifikant forskjellige for icodec med og uten en ladningsdose sammenlignet med insulin glargin U100 (–0,77, –0,47 og –0,54 % poeng).Prisen på klinisk signifikante eller alvorlige hypoglykemiske episoder, også kjent som hypo eller lavt blodsukker, var lik mellom insulin icodec med en ladningsdose og insulin glargin U100 (observert nivå 2 [<3 mmol/L] og 3 [alvorlig] hypoglykemi var 0,78 og 0,79 hendelser per eksponeringsår for henholdsvis insulin icodec og insulin glargin U100), og numerisk lavere for insulin icodec uten en ladningsdose (0,15 hendelser per pasientår eksponering).Ingen nye sikkerhetsproblemer ble identifisert i forhold til insulin icodec én gang i uken, og ingen alvorlige episoder forekom i denne studien.

Data som sammenligner effekten av forskjellige titreringsalgoritmer for insulin icodec med insulin glargin U100 for bedre å forstå den optimale titrering for basal insulin en gang i uken hos personer med type 2 diabetes som var utilstrekkelig kontrollert med orale antidiabetika ble også presentert på møtet.I denne 16-ukers studien viste alle tre titreringsalgoritmene en gang i uken for insulin icodec som ble undersøkt å være godt tolerert og effektive, og viste en forbedret eller lignende 'tid i området' kontra en gang daglig insulin glargin U100, avhengig av titreringsalgoritme brukt.

Resultater fra den 26-ukers fase 2-kliniske studien på insulin-naive voksne med type 2 diabetes der insulin icodec demonstrerte sammenlignbare blodsukkersenkninger og en lignende sikkerhetsprofil som insulin glargin U100 daglig ble også presentert på EASD årsmøte og samtidig publisert iNew England Journal of Medicine.5,6 Dataene ble tidligere presentert på 80th Scientific Sessions of the American Diabetes Association i juni 2020.

\"Som leder innen diabetesinnovasjon forstår Novo Nordisk at det er behov for å fortsette å tilby innovative behandlingsalternativer for å støtte mennesker som lever med diabetes og forbedre utfallet,\" sa Mads Krogsgaard Thomsen, konserndirektør og vitenskapelig sjef i Novo Nordisk.\\"Vi er glade for fase 2 -dataene som har blitt presentert på EASD 2020 og ADA 2020 for insulin icodec, som demonstrerte effekt og tolerabilitet, og har potensial til å tilby et forenklet behandlingsalternativ for personer med type 2 diabetes som starter insulinbehandling , samt muligheten for dem å bytte. \\"

Fase 2-forsøkene vil informere forsøksdesignene for fase 3-klinisk utviklingsprogram for insulin icodec én gang i uken, som Novo Nordisk vil starte senere i 2020.


Om oss
Chengdu Pukang har et profesjonelt FoU-team med førsteklasses teknologi, rik erfaring og innovative ideer, som kan tilfredsstille de ulike behovene til kunder fra tilpasset syntese til masseproduksjon.
Kontakt oss

 No.288 i North Rongtai Avenue, Wenjiang District 611137, Chengdu Sichuan
Provinsen, Kina.
+ 86-28-63976226.
Copyright © 2021 chengdu Pukang Biological Technology Co., Ltd.  Support By Leadong  Sitemap
蜀ICP备2021018661号-1

Legg igjen en beskjed
Kontakt oss